Farmaceut, kemiingeniør, biokemiker eller lignende til QA til Region Hovedstadens Apotek

Brænder du for arbejdet med kvalitetssikring? Så er du vores nye kollega i QA.

I QA vil vi gerne byde dig velkommen som vores nye kollega i en afdeling, som er et rigtigt godt kollegateam, og som udgøres af 16 engagerede og hjælpsomme kollegaer, der dagligt samarbejder omkring GMP compliance på tværs af virksomheden samt færdigvarefrigivelse af lægemiddelproduktion. 

Du vil blive en del af en QA-afdeling i udvikling, som du fra start kan sætte dit præg på.

Vi har brug for at opnormere afdelingen med to nye kolleger, da én af vores nuværende kolleger skal på forældreorlov og én anden kollega indgår i en tværgående projektgruppe.

Du får din daglige gang på vores hovedadresse på Marielundvej i Herlev i et hus med ca. 250 ansatte. Virksomhedens ca. 750 medarbejdere er fordelt på Region Hovedstadens hospitaler, hvor der bl.a. arbejdes med robotter til fremstilling af cytostatika-blandinger samt fremstilling af sterile og galeniske lægemidler herunder fremstilling af ca. 50 registrerede lægemidler.

Din hverdag vil typisk bestå af varetagelse af dine kontaktområder i form af 1-2 afdelinger i virksomheden, hvor du som QA-kontaktperson er ansvarlig for GMP review af de pågældende afdelingers GMP dokumenter så som ændringssager (change requests), risikovurderinger, kvalificeringer, SOP’er og afvigelser (deviations). Derudover vil du tilsvarende afdelingens øvrige 8 delegerede QP-kolleger, som er opdelt i 2 teams, have en fast dag om ugen (2 dage hver 4. uge), hvor du er ansvarlig for færdigvarefrigivelse i tæt samarbejde med QA’s 5 farmakonomer og én anden delegeret QP. Afhængig af erfaring vil du også have mulighed for at indgå i projekter inden for QA eller i samarbejde med øvrige afdelinger, samt deltage i selvinspektioner. 

Som en del af QA-afdelingen vil du i samarbejde med QA-kolleger og øvrige afdelinger i virksomheden indgå i arbejdet med at sikre virksomhedens efterlevelse af GXP-krav. Du vil få et job, hvor du er med til at arbejde med fortsat udvikling af kvalitetssikringen i virksomheden, hvor patienten ikke langt væk, og hvor opgaverne rummer en faglig bredde, herunder bl.a. i form af forskellige valideringsaktiviteter. 

Er du den rigtige kandidat?

Du er farmaceut, kemiingeniør, biokemiker eller lignende. Det er en stor fordel hvis du har erfaring med EU GMP fra tidligere job i QA/QC eller Produktion. Du har erfaring med et eller flere af følgende områder: 

• Udarbejdelse af GMP procedurer
• Kvalificerings- og valideringsopgaver af fx lokaler, udstyr eller rengøringsvalidering (EU GMP annex 15)
• It-validering (annex 11), GMP hygiejne (EU GMP, annex 1)
• Udarbejdelse eller godkendelse af afvigelser og ændringssager
• Batchreview og QP-frigivelse af lægemiddelproduktion
• Udarbejdelse af diverse trend og PQR/APQR afrapporteringer  
• Selvinspektioner

Som person er du ansvarsbevidst og engageret. Du har et godt humør og kan lide at have en kontaktflade til kolleger på tværs af afdelinger og faggrupper. 

Det får du hos os

I QA vil du blive en del af et team, hvor det er vigtigt, at vi alle har en god hverdag i jobbet, og hvor der er plads til forskellighed på det menneskelige plan. Som ny kollega vil du gennemgå en grundig træning tilpasset dine eventuelle erfaringer fra tidligere job.
På det sociale plan, har vi har et motionsrum, som vi gratis kan benytte, mulighed for massage i arbejdstiden samt gode muligheder for andre sociale kontakter på tværs af virksomheden, i form af fx fredagshygge, strikkeklub, kunstforening og læseklub.

Ansættelsesvilkår

Der er tale om to fuldtidsstillinger på 37 timer med jobstart den 1. april. Løn- og ansættelsesvilkår ifølge gældende overenskomst. I stillingen har du flekstid og betalt frokostpause.

Ansøgningsprocedure

Vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte QA-leder Mette Pind på 44 57 77 43.

Du kan læse mere om vores virksomhed på: www.apoteket-regionh.dk

Ansøgningsfrist er den 25. februar. Samtaler afholdes løbende.

Ansøgning og CV sendes online via linket i annoncen.

• Fakta

• Arbejdssted
  Region Hovedstadens Apotek
• Kontaktperson
  Mette Pind
• Adresse
  Marielundvej 25, 2730 Herlev
• Stillingstype
  Farmaceut
• Ansættelsesform
  Fast ansættelse
• Ugentlig arbejdstid
  Fuld tid
• Ansættelsens start
  01-04-2024
• Regionens jobnr.
  254266
• Quick-nr.
  459174
• Indrykningsdato
  31-01-2024
• Ansøgningsfrist
  25-02-2024 (udløbet)