Kvalitetsmedarbejder

Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH Odense søger en kvalitetsmedarbejder på fuld tid til afdelingens kvalitetsafsnit pr. 1. juni 2025 eller efter aftale.

Klinisk Immunologisk afdeling (KIA) søger en velstruktureret akademisk medarbejder med interesse for kvalitetsledelse og –udvikling. Opgaven er at omsætte lovgivning og andre regler til instruktioner og forberede auditering/inspektion fra myndigheder og samarbejdspartnere.

Stillingen

Kvalitetsafdelingen har det overordnede ansvar for udvikling og vedligeholdelse af afdelingens elektroniske kvalitetsledelsessystem og supporterer alle afsnit i forbindelse med dette. Kvalitetsafdelingen har ansvaret for at gældende lovgivning og regler til enhver tid er implementeret i afdelingens generelle instruktioner. Kvalitetsafdelingen samarbejder bredt med alle afsnit i afdelingen, alle klinisk immunologiske afdelinger og blodbanker i Region Syddanmark, samt udvalgte afdelinger på OUH. Kvalitetsafdelingen har en koordinerende og deltagende rolle i forbindelse med interne- og eksterne audits i hele regionen.

Afdelingens laboratorieanalyser er akkrediterede (ISO15189) og inspiceres af DANAK. Vi producerer og leverer blodkomponenter til patienter og til lægemiddelindustrien. Vores produktion af blodprodukter følger Blodforsyningsloven samt Good Manufacturing Practice (GMP) krav, og inspiceres af Styrelsen for Patientsikkerhed, Lægemiddelstyrelsen samt plasmaaftageren. KIAs vævscenter er underlagt Vævsloven, GMP-krav og inspiceres af Styrelsen for patientsikkerhed samt eksterne samarbejdspartnere.

Afdelingen har et program mhp. produktion af Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), konkret CAR T-celler til kræftbehandling. Denne funktion inspiceres af Lægemiddelstyrelsen.

Opgaver

• Vedligeholdelse/udvikling af kvalitetsledelsessystem
• Udarbejdelse af instruktioner
• Dataudtræk til inspektioner, ledelsens evaluering mm
• Kvartalsopgørelser
• Opfølgning på afvigelseshåndtering

Vi ser gerne, at du

• har en lang videregående uddannelse
• har praktisk erfaring med kvalitetsarbejde fra laboratorie- eller produktionsvirksomhed
• har gode IT kompetencer, (databaseforståelse, Excel mm)
• evner at indgå i et tværfagligt samarbejde med forskellige faggrupper
• trives i rollen som koordinator

Som person er du udadvendt og en dygtig kommunikator. Du sætter pris på dialog og samarbejde. Du kan se en sag fra flere sider og løse konflikter konstruktivt. Du trives i en hverdag, der kan være præget af rutineopgaver, men samtidig er i konstant udvikling og ofte kræver, at du sætter dig ind i nye områder. Du motiveres af skarpe deadlines, uden at gå på kompromis med kvaliteten og samarbejdet.

Vi tilbyder

• en attraktiv arbejdsplads i konstant udvikling
• mulighed for faglig og personlig udvikling
• et højt fagligt niveau
• gode kolleger

Om afdelingen

Klinisk Immunologisk Afdeling (KIA) er Region Syddanmarks eneste specialafdeling i klinisk immunologi med højtspecialiserede funktioner. Klinisk Immunologi er et speciale, der dækker blodbanksvirksomhed, transfusionsmedicin, celle-/vævsbankvirksomhed, transplantationsmedicin, diagnostisk immunologi og produktion af Substances of Human Origin (SoHO), herunder råvarer til lægemiddelindustrien. KIA har et stort analyserepertoire til diagnostiske formål for afdelinger på Odense Universitetshospital (OUH), andre sygehuse og primærsektoren.

Vi er en arbejdsplads med et aktivt uddannelses-, forsknings- og udviklingsmiljø. Afdelingen beskæftiger mange forskellige faggrupper, bl.a. læger, bioanalytikere, laboranter, sygeplejersker, sekretærer, cand. scient.’er, ph.d.-studerende og prægraduat-studerende.

Vi er placeret på OUH, men har også matrikler på Stærmosegårdsvej og i Svendborg, samt fra 2026 i Kolding.

Yderligere information

Hvis du har spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte kvalitetsleder Pernille Kiholm (2911 8468)

Du kan finde mere om afdelingen på www.ouh.dk/kia .

Løn og ansættelsesforhold i henhold til overenskomst mellem Regionernes Lønnings- og Takstnævn og forhandlingsberettiget organisation.

OUH er en røgfri arbejdsplads. Det er ikke tilladt for ansatte på OUH at ryge i arbejdstiden og på OUHs matrikler. Røgfriheden er gældende for alle med en ansættelsestilknytning til OUH.

Ansættelsessamtaler

Ansættelsessamtaler afholdes på KIA, OUH den 24.04.2025

• Fakta

• Arbejdssted
  OUH Odense Universitetshospital, Odense
• Kontaktperson
  Berit Antonsen
• Adresse
  J.B. Winsløws Vej 4, Indgang 5, 1. sal, 5000 Odense C
• Stillingstype
  Molekylærbiolog
• Ansættelsesform
  Fast ansættelse
• Ugentlig arbejdstid
  Fuld tid
• Ansættelsens start
  01-06-2025
• Regionens jobnr.
  232198
• Quick-nr.
  475328
• Indrykningsdato
  07-04-2025
• Ansøgningsfrist
  21-04-2025 (udløbet)