Specialist i LIMS og IT-validering til implementering og drift af IT-systemer anvendt under GMP/GxP på Region Hovedstadens Apotek (Kvalitet)

Vi du være med til at implementere vores nye LIMS-system? Bliver du motiveret af at have en bred kontaktflade i et alsidigt, farmaceutisk produktionsmiljø? Og trives du i arbejdet med validerede IT-systemer og den tilhørende dokumentation?

Region Hovedstadens Apotek søger en specialist til at arbejde med LIMS og validering af IT-systemer. Du får en central rolle i implementering og efterfølgende drift af et nyt LIMS.

Rollen er i opstartsfasen tæt knyttet i LIMS-projektet, hvor du forventes at være fuldt allokeret i de første ca. 8 måneder. På sigt bliver du en del af et team, der også bidrager til drift og vedligeholdelse af andre forretningskritiske IT‑systemer samt til træning og kompetenceopbygning hos brugere og nøglepersoner. Du bliver en del af enheden Kvalitet der består af cirka 70 personer fordelt på en stabsfunktion og 4 afdelinger; QA, QC, Stabilitet og Analyseudvikling, og Råvare-indkøb og-kvalitet. Stillingen er nyoprettet og vil være tilknyttet Kvalitetsstaben med reference til Chef for Kvalitet.

Om stillingen

Du bliver en central aktør i et større LIMS‑projekt, hvor URS er på plads og næste fase er anskaffelse og implementering. Du vil arbejde med implementering, validering, systemadministration og den daglige forvaltning, i tæt samarbejde med forretningen, IT og eksterne leverandører.

Derudover vil du spille en vigtig rolle i at uddanne og træne brugere og superbrugere i LIMS og valideringsrelaterede arbejdsgange, så systemet anvendes korrekt og effektivt i driften.

Stillingen er velegnet til dig, der trives i krydsfeltet mellem IT, kvalitet og forretning, og som kan bidrage både i projektfasen og den efterfølgende drift.

Dine primære arbejdsopgaver

LIMS‑projekt og validering

• Udarbejdelse og vedligeholdelse af valideringsdokumentation
• Bidrag til kravspecificering, test og godkendelse
• Udarbejdelse og opdatering af SOP’er og arbejdsbeskrivelser
• Deltagelse i leverandørdialog og implementeringsaktiviteter
• Sikring af compliance med GxP‑krav og gældende retningslinjer

Drift og systemadministration

• Varetage rollen som systemadministrator for LIMS
• Brugeradministration, konfiguration og ændringshåndtering
• Fejlsøgning og koordinering med leverandør og IT‑drift
• Deltagelse i release‑ og change‑aktiviteter

Undervisning og kompetenceopbygning

• Planlægning og gennemførelse af træning af brugere og superbrugere
• Introduktion til valideringsprincipper og GxP‑relaterede arbejdsgange
• Bidrag til udarbejdelse af undervisningsmateriale, vejledninger og træningsdokumentation
• Løbende sparring og videndeling med forretningen

IT‑forvaltning (bredere rolle, på sigt)

• Medvirke til drift, vedligehold og videreudvikling af andre IT‑systemer
• Bidrage til tværgående systemforvaltning i samarbejde med CIMT og forretningen
• Sikre dokumentation, struktur og overblik over systemlandskabet

Vi forestiller os, at du har erfaring der inkluderer

• Mindst to års ansættelse i en relevant stilling
• Arbejdet med LIMS i pharmaindustrien
• GxP‑validering af IT-systemer
• Arbejdet med SOP’er og anden kvalitetsdokumentation

Uddannelse

Vi forestiller os, at du har en relevant uddannelsesbaggrund, eksempelvis:

• Kandidatgrad inden for naturvidenskab, farmaci, IT eller lignende
• Akademi- eller professionsbachelor med relevant erfaring
• Laborant, bioanalytiker eller tilsvarende, evt. suppleret med erfaring inden for IT og/eller validering

Det vigtigste er ikke din specifikke titel, men at du har en solid faglig forståelse for enten laboratoriearbejde, kvalitet eller IT-systemer – og lyst til at arbejde i krydsfeltet mellem disse.

Og at du som person:

• Forstår samspillet mellem IT‑systemer, brugere og regulatoriske krav
• Trives med både projektarbejde, drift og formidling af viden til andre
• Arbejder struktureret, selvstændigt og har en god kvalitetsforståelse

Det er en fordel, hvis du har:

• erfaring fra GMP‑reguleret miljø
• kendskab til konfigurationsstyring af IT‑systemer, der skal efterleve Annex 11‑krav
• Har erfaring med samarbejde med eksterne leverandører
• erfaring med undervisning, træning eller vidensoverdragelse i en IT‑ eller kvalitetskontekst

Vi tilbyder:

• En arbejdsplads med god stemning og stor vilje til at hjælpe hinanden.
• Mulighed for at præge både implementering og fremtidig drift af LIMS
• En stilling med langtidsperspektiv og mulighed for at arbejde på tværs af IT‑systemer
• Et tværfagligt samarbejde med både forretning, IT og kvalitet
• Gode muligheder for faglig udvikling

Løn- og ansættelsesvilkår

Løn og ansættelsesvilkår efter gældende overenskomst.

Stillingen er en fast fuldtidsstilling 

Ansøgningsfrist: 17. juni 2026 – vi afholder samtaler løbende.

Forventet tiltrædelse: 1. september 2026

Yderligere oplysninger:

Har du spørgsmål eller ønsker at høre mere om stillingen og LIMS-projektet, er du meget velkommen til at kontakte projektleder Sabrina Beer på telefon 21394857 eller mail sabrina.beer@regionh.dk.

• Fakta

• Arbejdssted
  Region Hovedstadens Apotek
• Kontaktperson
  Flemming Madsen
  flemming.madsen.01@regionh.dk
• Adresse
  Marielundvej 25, 2730 Herlev
• Stillingstype
  Farmaceut
• Ansættelsesform
  Fast ansættelse
• Ugentlig arbejdstid
  Fuld tid
• Ansættelsens start
  01-09-2026
• Regionens jobnr.
  268945
• Quick-nr.
  492315
• Indrykningsdato
  29-05-2026
• Ansøgningsfrist
  17-06-2026